磷心聚力，精準(zhǔn)升磷：低磷血癥治療里程碑——嘉實(shí)醫(yī)藥磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒成功獲批

近日，由我公司研發(fā)并申報(bào)的兒童用藥新品種磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（國藥準(zhǔn)字H20243907）。該品種于2023年7月以符合兒童生理特征的“兒童用藥新品種”獲得CDE（國家藥品審評(píng)中心）授予的優(yōu)先審評(píng)審批資格，適應(yīng)癥為治療低磷血癥，用于低血磷性佝僂病/骨軟化癥患者。

低磷血癥是一種機(jī)體磷代謝紊亂性疾病，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致低血磷性佝僂病/骨軟化癥。該病患病率較低，具有較高的致殘、致畸率，于2018年被納入到我國《**批罕見病目錄》。國內(nèi)外最新指南、共識(shí)均推薦磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒作為低血磷性佝僂病治療的一線用藥。此外，境外調(diào)查結(jié)果顯示，ICU患者中低磷血癥發(fā)生率為28.85%～33.9%，約為普通病房患者（低磷血癥發(fā)生率為2.2％～3.1％）的15倍，膿毒癥、嚴(yán)重創(chuàng)傷等重癥患者低磷血癥發(fā)生率高達(dá)65%～80%。此次我公司獲批的磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒，是我國首款可用于口服的補(bǔ)磷制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)臨床需求空白，為我國低磷血癥患者提供了新的治療手段。

兒童用藥和罕見病用藥是我公司的重要研發(fā)管線，未來我公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)立足滿足未被滿足的臨床需求，持續(xù)加大研發(fā)投入，為中國廣大兒童患者和罕見病患者貢獻(xiàn)嘉實(shí)力量。