騰訊網(wǎng)|嘉實(shí)醫(yī)藥、新領(lǐng)航檢測(cè)領(lǐng)先行業(yè)，引領(lǐng)藥品制造科技創(chuàng)新

6月13日，厲害了湖南探訪(fǎng)了位于長(zhǎng)沙高新區(qū)同心工業(yè)園內(nèi)我省規(guī)模**、綜合能力**的科技研發(fā)企業(yè)嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：嘉實(shí)醫(yī)藥）。

嘉實(shí)醫(yī)藥構(gòu)建“學(xué)霸”團(tuán)隊(duì)

嘉實(shí)醫(yī)藥總經(jīng)理袁金橋介紹，嘉實(shí)醫(yī)藥由一支具備深厚技術(shù)背景的專(zhuān)業(yè)管理團(tuán)隊(duì)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)組成，現(xiàn)有成員150人，大多畢業(yè)于清華大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、南開(kāi)大學(xué)、四川大學(xué)、中南大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等知名院校，80%以上的團(tuán)隊(duì)成員擁有碩士、博士學(xué)位，50%以上的團(tuán)隊(duì)成員有在全球100強(qiáng)企業(yè)和上市制藥公司的工作經(jīng)歷，絕大部分技術(shù)骨干具有多年的歐美藥品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

袁金橋接受媒體采訪(fǎng)報(bào)道

日前，湖南省科技廳發(fā)布“關(guān)于2020年度湖南省自然科學(xué)面上、青年、聯(lián)合基金擬立項(xiàng)項(xiàng)目的公示”的通知，嘉實(shí)醫(yī)藥陳舟博士擔(dān)任負(fù)責(zé)人的項(xiàng)目獲得科藥聯(lián)合基金項(xiàng)目立項(xiàng)。 此外，嘉實(shí)醫(yī)藥還獲得有長(zhǎng)沙市科技局、長(zhǎng)沙市人社局等政府項(xiàng)目資助。

嘉實(shí)醫(yī)藥大手筆創(chuàng)建研發(fā)中心

在嘉實(shí)醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心厲害了湖南看到了整潔有序、科學(xué)合理的現(xiàn)代化固體制劑實(shí)驗(yàn)室、液體制劑實(shí)驗(yàn)室、分析實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室及廢棄處理設(shè)施。袁金橋介紹，研發(fā)中心總投資規(guī)模近1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟樓。

袁金橋（左一）在實(shí)驗(yàn)室

嘉實(shí)醫(yī)藥現(xiàn)建有相當(dāng)于GMP條件的藥物合成小試實(shí)驗(yàn)室及中試車(chē)間、相當(dāng)于GMP條件的固體、液體制劑工藝小試實(shí)驗(yàn)室及中試生產(chǎn)車(chē)間（配有數(shù)控壓片機(jī)、干法制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、膠囊填充劑、凍干機(jī)、高效包衣機(jī)、流化床、氣流粉碎機(jī)、方錐混合機(jī)、泡罩包裝機(jī)、擠出滾圓機(jī)等設(shè)備），有通過(guò)質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室（CMA證書(shū)編號(hào)：181821141548）。

袁金橋在查看實(shí)驗(yàn)試劑

同時(shí)配置了恒溫恒濕、光照、低溫及20m步入式等多套穩(wěn)定性考察系統(tǒng)，以及近30臺(tái)全新安捷倫LC1260、LC1260Ⅱ、Waters e2695、e2695 ACQUITY Arc高效液相色譜儀、安捷倫GC7890B、GC7820A氣相色譜儀、福克斯FADT-1202、安捷倫708/850DS、天大天發(fā)ADFC1208DK等多套全自動(dòng)智能溶出系統(tǒng)、激光粒徑測(cè)定儀、微粒測(cè)定儀、澄明度測(cè)定儀、殘氧儀、Thermo ICS600離子色譜、Waters ZQ2000液質(zhì)聯(lián)用、島津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度計(jì)、 PE NexION 1000 ICP-MS、Nicolet iS5 紅外光譜儀等設(shè)備。

數(shù)據(jù)儲(chǔ)存處理采用Waters EMPOWER網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，完全符合CFDA及FDA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥參照國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)，建立了一整套理念先進(jìn)、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的內(nèi)部管理制度、質(zhì)量控制制度及內(nèi)部OA/ERP系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室管理制度和研發(fā)全流程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

這些實(shí)驗(yàn)室的搭建和設(shè)備設(shè)施的使用，為嘉實(shí)醫(yī)藥認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、長(zhǎng)沙市首批工業(yè)和信息化“小巨人”企業(yè)、首批科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、長(zhǎng)沙高新區(qū)“瞪羚企業(yè)”和***科技型中小企業(yè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

嘉實(shí)醫(yī)藥擁有**仿制藥研發(fā)平臺(tái)

嘉實(shí)醫(yī)藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)工藝研發(fā)平臺(tái)能提供仿制藥研究及注冊(cè)申報(bào)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、制劑及合成工藝研究及優(yōu)化、化學(xué)合成定制、中間體及化學(xué)原料藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，能幫助客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)，加快產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。

“我們是長(zhǎng)沙最早復(fù)工復(fù)產(chǎn)的企業(yè)?！惫竞蛽P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣藥白云山制藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥旗下洞庭藥業(yè)等省內(nèi)外多個(gè)制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。袁金橋介紹，2020年公司項(xiàng)目達(dá)30多個(gè)，經(jīng)公司申請(qǐng)，長(zhǎng)沙高新區(qū)管委會(huì)實(shí)地考察和批準(zhǔn)，于2月4日復(fù)工。在疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期，嘉實(shí)醫(yī)藥始終秉承著“讓生命更有品質(zhì)”的使命，共克艱時(shí)，始終保持艱苦奮斗的工作作風(fēng)，加快推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化，打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)和產(chǎn)品，快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，今年1月到5月?tīng)I(yíng)收增長(zhǎng)30%。

新領(lǐng)航檢測(cè)獲省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定

湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司與嘉實(shí)醫(yī)藥都為袁金橋所有。日前，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布“獲省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品及消毒劑產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄”，新領(lǐng)航檢測(cè)是目前省內(nèi)首家具備各類(lèi)口罩全檢能力和資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為省內(nèi)400余家口罩生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)品質(zhì)量放行的最后一公里服務(wù)。

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